食品、药品厂

    医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,空气洁净度等级规定为以下四个等级:
A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶和敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
   A级,B级相当于百级,A级的背景环境要高一些,要求更严一些。C级相当于万级,D级相当于十万级。
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